Синупрет (капли для приема внутрь 100 мл фл. (1)) Бионорика СЕ Германия в аптеках Режа

Листок-вкладыш – информация для пациента

Синупрет®
капли для приема внутрь

Активный компонент: [горечавки желтой корней, первоцвета цветков, щавеля травы,
бузины черной цветков, вербены лекарственной травы] экстракт
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе
4 данного листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или ухудшается через 7–14 дней, Вам следует
обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Синупрет®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет®.
3. Прием препарата Синупрет®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Синупрет®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Синупрет®, и для чего его применяют
Синупрет® представляет собой препарат растительного происхождения, активным
компонентом которого является [горечавки желтой корней, первоцвета цветков, щавеля
травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы] экстракт.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний. 

Свойства препарата обусловлены биологически активными веществами, входящими в его
состав. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное,
противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное,
противовирусное действие. Способствует оттоку секрета из придаточных пазух носа и
верхних дыхательных путей, устраняя заложенность носа и предупреждая развитие
осложнений.
Показания к применению
Препарат Синупрет® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет при
остром и хроническом воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый и
хронический риносинусит).
Характерными симптомами заболевания являются затруднение носового дыхания
(заложенность носа), выделения из носа (насморк) или носоглотки, головная боль,
давящая боль в области лица, снижение или потеря обоняния, кашель в дневное или
ночное время у детей.
Если улучшение не наступило через 7 – 14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение,
необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет®
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет®:
- если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля траву,
бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются более 7 – 14 дней, ухудшаются
или повторяются периодически, необходимо обратиться к врачу. При появлении носовых
кровотечений, лихорадки, сильных болей, гнойных носовых выделений, нарушении
зрения, асимметрии средней части лица или глаз или онемении лица, необходимо
обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются
серьезными для всех форм риносинуситов, что требует проведения дифференциальной
диагностики и медикаментозного лечения. 

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в
стадии обострения рекомендуется принимать препарат с осторожностью, желательно
после еды, запивая стаканом воды.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение
незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность
препарата Синупрет® в данной возрастной группе не установлена.
Другие препараты и препарат Синупрет®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты. Комбинация с антибактериальными
лекарственными средствами возможна и целесообразна. Исследования взаимодействия с
другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу
важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта,
а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных
добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению
врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с
отсутствием опыта его применения в указанный период).
Данные о влиянии препарата Синупрет® на фертильность у людей отсутствуют.
Доклинические исследования на животных не выявили влияния препарата на
фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

При применении в рекомендуемых дозах препарат Синупрет® не оказывает влияния на
способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными
механизмами.
Препарат Синупрет® содержит этанол (алкоголь)
Препарат содержит 16 – 19 % по объему этанола (алкоголя), до 456 мг на разовую дозу для
взрослых (50 капель), что соответствует 12 мл пива или 5 мл вина и до 137 мг на
минимальную разовую дозу для детей (15 капель), что соответствует 4 мл пива или 2 мл
вина. Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать пациентам с
алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие алкоголя в
препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и
лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией,
с заболеваниями и травмами головного мозга.

3. Прием препарата Синупрет®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза
3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей
Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети в возрасте 2 – 5 лет 15 капель (0,9 мл) 45 капель (2,7 мл)
Дети в возрасте 6 – 11 лет 25 капель (1,5 мл) 75 капель (4,5 мл)
Дети в возрасте 12 лет и
старше, взрослые
50 капель (3,0 мл) 150 капель (9,0 мл)
Путь и (или) способ введения
Препарат Синупрет® принимают внутрь, предпочтительно после еды.
Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при
помощи флакона-капельницы. Держите флакон вертикально при дозировании препарата.
При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1
стакан).
Продолжительность терапии
Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7 – 14 дней. 

Обратите внимание на информацию в разделе 2 «Особые указания и меры
предосторожности».
Если Вы приняли препарата Синупрет® больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке
препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4
«Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае
следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке -
симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет®
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз
двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или
как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как отек
лица, ангионевротический отек) и/или одышка, прекратите прием препарата и
немедленно обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о
необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
• расстройства желудочно-кишечного тракта такие как тошнота, боль в животе
• местные аллергические реакции такие как кожные высыпания, покраснение кожи,
кожный зуд
В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не 

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135
Эл. почта: pdlc@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26 | Факс: +996 312 21 05 08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05 | Факс: +374 10 23 21 18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am

5. Хранение препарата Синупрет®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца. После вскрытия флакона препарат можно
использовать не более 3 месяцев.
Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у
работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не
потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® содержит:
Активным компонентом является [горечавки желтой корней, первоцвета цветков, щавеля
травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы] экстракт.
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит 284 мг жидкого экстракта (1:11) горечавки
желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus) : первоцвета цветков (Primulae flores) : щавеля
травы (Rumicis herbae) : бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores) : вербены
лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) (1:3:3:3:3).
Экстрагент: этанол 59 % (об/об).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная.
Содержание этанола: 16 – 19 % (об/об).
Внешний вид препарата Синупрет® и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможна легкая
опалесценция (помутнение) или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством
и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают
самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
В Российской Федерации:
ООО «Бионорика»
115054, г. Москва, Космодамианская наб.,
52, стр. 4
Тел.: +7 495 502 90 19
Эл. почта: info@bionorica.ru
В Республике Казахстан, Кыргызской
Республике и Республике Армения:
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331
Тел.: +7 727 250 93 99
Эл. почта: info@bionorica.kz
В Республике Беларусь:
Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE»
220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25
Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 | Эл. почта: office@bionorica.by